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富萊斯根PD12L灌裝泵采用獨特的雙通道12滾輪泵頭系統,是丹麥Flexicon富萊斯根公司研發的高精度蠕動灌裝設備。傳統蠕動泵的泵頭只有一個通道,3或4個滾輪的轉子容易造成強脈沖,無法確保灌裝精度。而PD12L通過精確設計的雙通道系統,當一個轉滾灌裝通道具有流速時,另一個轉滾灌裝通道為最小流速,從而消除脈動因素,使灌裝系統獲得±0.5%的高精度。該泵采用蠕動泵工作原理,在生產過程中產品僅與符合衛生標準的軟管內壁及灌裝針接觸,具有無菌、無交叉污染、易于清洗等優點,是生物制藥行業發展的技術之一。
PD12L灌裝泵的裝量范圍從0.1ml到100ml,灌裝精度可達±0.5%,適用于2ml到100ml大小的瓶子。設備采用一次性無菌灌裝通道(DAFPA),簡化清潔認證流程,批次間快速轉換能力強。通用型零部件設計可適應多種尺寸及類型的瓶子、膠塞以及封蓋,節省投資費用。設備設計緊湊,帶有腳輪,可在層流無菌室(LAF)及RABS隔離裝置中使用,所有選材及表面處理都符合cGMP關于無菌灌裝的要求。PD12L廣泛應用于制藥、生物科技、實驗室、臨床和診斷應用等領域,特別適合凍干產品的灌裝及半加塞軋蓋、注射液的灌裝、加塞及軋蓋等工藝。
PD12L灌裝泵配備易清洗的屏幕及鍵盤操作界面,操作人員通過觸摸屏幕設定機器各項參數,可儲存多達20組灌裝參數。傳感系統實時反饋系統及錯誤信息,如無瓶、沒有灌裝、缺塞等,系統會自動停機等待排除故障。設備具有預沖氣和后沖氣噴嘴以及支架,可選電子開關閥控制接口,支持灌前沖氮及灌后沖氮。維護方面,需要定期對蠕動泵進行清潔,使用軟布擦拭泵體,避免使用硬物或化學溶劑;定期檢查泵體、管道及連接件是否有破損、泄漏;根據設備說明書進行潤滑和緊固;定期校準確保泵的輸出流量、壓力等參數準確可靠。設備可提供IQ/OQ文件,滿足驗證要求。
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